Как известно, лекарственные средства представляют собой одну из важнейших сторон современного общества. Потребность человечества в эффективных лекарствах можно оценить сквозь темпы роста фармацевтического рынка. Так, ежегодный прирост российского фармацевтического рынка, одного из самых быстрорастущих в мире, составляет 10%.  Однако вопросы производства и продажи лекарственных средств, подлежащие грамотной правовой регламентации, далеко не единственные заслуживающие внимания юристов и правоведов. Хранение лекарственных средств (в т.ч., в долгосрочной перспективе) также является проблемным вопросом с точки зрения права. От адекватных правил хранения лекарственных средств, многие из которых в своем использовании требует специальных условий, их соблюдения и контроля за этим зависит сохранение терапевтического эффекта соответствующих лекарств, а значит, и польза, приносимая от их применения.

Подробнее...

Договор поставки лекарственных средств (далее – ЛС) – инструмент предпринимательской деятельности, имеющий высокую социальную значимость. И государство, и граждане заинтересованы в беспрепятственном доступе лекарственных препаратов[i] на потребительский рынок, обеспечении доступности их для покупателей. За внешними чисто предпринимательским операциями стоит важнейшая ценность – человеческое здоровье. К сожалению, будучи одной из наиболее стремительно развивающихся и прибыльных экономических отраслей, фармацевтика подвержена антиконкурентным практикам, что чревато повышением цен на лекарства и медицинские изделия[ii]. Все это подводит законодателя к созданию наилучших правовых норм, регулирующих обращение лекарственных средств в общем (и поставки последних – в частности).

Подробнее...

В Российской Федерации съездами врачей и ассоциациями было принято три основных кодекса этики врача: Этический кодекс российского врача, утвержденный 4-ой Конференцией Ассоциации врачей России 1994 г., Кодекс врачебной этики Российской Федерации, одобренный Всероссийским Пироговским Съездом врачей от 7 июня 1997 г. и ныне действующий Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации принятый Первым национальным Съездом врачей Российской Федерации 5 октября 2012 г.

Подробнее...

Важным и логичным шагом развития законодательства в сфере обращения лекарственных средств стало урегулирование взаимоотношений между фармацевтическими компаниями и медицинскими и фармацевтическими работниками.

Подробнее...

Важным нововведением последних лет в сфере обращения лекарственных средств являются требования к организации проведения фармацевтическими компаниями научных мероприятий. Одним из аспектов этих требований является обязанность фармацевтических компаний раскрывать информацию о проводимых научных мероприятиях в Росздравнадзор, а также обеспечивать публичность информации о мероприятиях путем размещения информации о мероприятии на своём сайте.

Подробнее...

Юридическая фирма «БРАС» публикует презентации докладов, сделанных управляющим партнером Юридической фирмы «БРАС» Романом Шабровым, на темы:

Подробнее...

Деятельность аптечных организаций регулируется Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22 декабря 2011 г. Контроль за деятельностью таких юридических лиц осуществляет Министерство здравоохранения РФ в лице Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Названное ведомство периодически публикует письменные обращения к аптечным организациям в целях предотвращения и снижения уровня нарушений.

Подробнее...

Лекарственные средства (далее – ЛС) оказывают прямое влияние на здоровье человека. В связи с чем, их реклама несколько ограничена и имеет свои особенности, в месте с тем, и проблемы.

Подробнее...

На основании Договора о Евразийском экономическом союзе (подписано в г. Астане 29.05.2014) и Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (заключено в г. Москве 23.12.2014) предусматривается создание общего рынка лекарственных средств России. Беларуси, Казахстана, Армении и Кыргыстана, соответствующего стандартам надлежащих фармацевтических практик – GMP, GDP, GPP и др. В рамках разграничения правового регулирования  возникает вопрос о порядке регулирования ответственности за нарушение требований к обращению лекарственных средств, в том числе условий хранения лекарственных средств.

Подробнее...

Согласно Гражданскому кодексу Российской Федерации срок годности представляет собой срок, по окончании которого товар становится непригодным для использования по назначению. В то же время на продавца возложена обязанность передать товар таким образом, чтобы он мог быть использован покупателем до истечения срока годности.

Онлайн-заказ услуги

simpleForm2

Клиенты и партнеры